国家药监局2月批准198个医疗器械产品注册

●国家药监局2月批准注册198个医疗器械产品

14日，国家药监局发布关于批准注册198个医疗器械产品公告。2022年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品198个。其中，境内第三类医疗器械产品137个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个

●诺诚健华BTK抑制剂新适应症申请上市

14日，诺诚健华宣布，NMPA药品审评中心已受理其BTK抑制剂奥布替尼用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症患者的新适应症上市申请。